全球特卫强医药包装技术和监管专家

本地化专家的专业支持

你可以指望杜邦™,以确保产品的保护和不育与证明材料及行业专家的帮助。

具体来说,杜邦™包装工程师、微生物学家和监管事务专家可以在全球范围内分享他们的知识,并为您提供以下信息:

  • 材料

  • 包装设计与加工

  • 第一次设备启动

  • 符合全球监管和包装标准

  • 我们的全球包装转换器网络

所有这些都是为了增强你们的产品监管申报的信心。

我们的专家名单是由地区排序,但他们的知识可以在全球范围加以利用。请联系我们如果你有任何特定的问题,或者你有兴趣和特定的专家交谈。

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美国专家

何塞·阿雷瓦洛
MDM专家

乔斯的学士和硕士学位都是主修包装的。在加入DuPont™之前,Jose曾担任包装、医疗保健和制药行业的全球领导者的各种技术和营销管理职位。当他于2005年加入杜邦™时,他以SPM专家的身份开始工作,以充分利用他以前的经验。在他15年的任职期间,他一直致力于全球医疗器械市场各个层次的个人和企业的医疗包装能力的发展。他是Tyvek®和医疗设备包装的大多数方面的主题专家。

Jennifer Benolken CPPL
MDM &监管专员

Jennifer获得了制造系统工程本科学位和国际管理硕士学位。自1991年以来,珍一直在医疗器械行业从事各种包装工作,包括运营和研发的包装、贴标和灭菌工程师、软包装销售代表、包装工程和贴标团队经理。她目前是ASTM F02.50包装设计和开发的分委员会主席,以及AAMI的ST/WG 7包装工作组的联合主席。Jen是美国包装专业人员协会(IoPP)的活跃会员,并获得终身包装专业人员认证(CPPL)。她也是董事会成员,并担任其医疗器械包装技术委员会(MDPTC)副主席。Jennifer是即将出版的医疗器械包装手册第三版的编辑。她与医疗设备和制药组织的下游客户合作,利用她广泛的知识提供有关Tyvek®包装和灭菌的教育并回答问题。

丹•弗洛伊德
MDM和监管专家

Dan是美国微生物学会和AAMI认证工业灭菌专家(cis - eo)的注册微生物学家,在医疗器械测试、灭菌科学、包装、行业法规和咨询方面拥有超过28年的经验。他也是美国质量协会(American Society for quality)的认证质量审核员。Dan曾在美国、加拿大、中国、马来西亚、新加坡、泰国、巴西、多米尼加共和国、哥斯达黎加、波多黎各和以色列等地验证过灭菌器现场或协助进行灭菌咨询和培训。Dan是ISO/TC198/WG 16、ASTM F02和AAMI工作组的成员,工作组包括工业环氧乙烷灭菌、生物指标、无菌保证、微生物方法、工艺挑战装置、灭菌残留和电阻计。他目前担任AAMI ST/WG 16汽化过氧化氢灭菌的联合主席。他的专业包括EO,辐射,干热,蒸汽,VHP,臭氧,液体化学灭菌测试以及医疗设备的微生物测试要求。

尼克包
MDM专家

尼克带来了熟悉的技能和见解,杜邦™特卫强医疗及药品包装团队,在医疗器械包装空间15年。他领导复杂的无菌包装系统和流程的设计和资格。加盟特卫强®团队在2017年,他分享他的技术知识,经验和解决问题的能力在他与制造商和特卫强®转换器的参与。通过这项合作的支持,他已经能够发现机会,其中包装可以提高其性能,生命周期影响和产品的整体成本。随着医疗塑料回收协会(HPRC)的成员,尼克支持软包装回收研究,目前主要HPRC的提前回收项目组,因为他有持续的热情。随着医疗设备和面临各种各样的挑战制药公司,他致力于教育,并与制造商在何处以及如何包装可以超越正常的预期推动思想的过程,包装应在产品的整个生命周期内的每个点或步骤来查看探索。这个过程可能是关键,以解决一些企业和行业所面临的最具挑战性的问题。

马克Sundt
应用程序开发工程师

Mark毕业于明尼苏达大学,获得材料科学学位,并于2002年加入杜邦™。Mark于2012年转入Tyvek®业务,他参与了多个全球项目,包括Tyvek®医疗包装转型项目(MPTP)和Tyvek®40L的开发和推出。他喜欢为特卫强®内部和外部客户提供技术和应用开发支持。他也是ASTM委员会F02一级屏障包装的积极参与者。

EMEA专家

妮可粗铁
应用开发负责人

Nicole毕业于包装技术学位,自2008年以来一直在杜邦™医疗和制药包装公司工作。她目前负责欧洲的新应用程序开发,并为相关的全球项目和质量基准做出贡献。此外,她还为无菌包装、医疗器械和药品制造商提供技术和应用指导。她定期撰写技术白皮书,并为杜邦™医疗包装知识分享做出贡献,分享包装设计、解决方案和测试方面的专业知识;工艺验证;和应用指导。

蒂埃里·瓦格纳
法规和标准的全球总监

蒂埃里·瓦格纳花了超过30年的聚酯薄膜和无纺布企业杜邦工作,是目前全球总监,规章和标准 - 医疗保健,杜邦 - 安全与建设。他是召集人ISO / TC 198 / WG7《保健品的灭菌-包装》及岑/ TC 102 / WG4“消毒器和相关设备的医疗器械加工 - 包装”,无菌屏障协会会长(小企业管理局),胃肠外药物协会的成员(掌上电脑),并积极参与ISO和CEN在医疗和药品包装、灭菌和无菌工艺方面的各种技术委员会。蒂埃里也是ISO / TC 210负责ISO 13485和医疗器械符号(ISO 15223系列),ASTM委员会F02和CEN欧洲医疗保健标准咨询委员会(岑ABHS).他获得了机械和工艺工程硕士学位苏黎世联邦理工学院在瑞士。他在医疗和药品包装监管方面的国际会议和研讨会上发表了重要的演讲。

巴特Zeedzen
MDM专家

Bart在医疗包装行业有良好的业绩记录,在MDM和制药公司有丰富的经验。他于2008年在Oliver Healthcare packaging开始他的包装职业生涯,并负责DACH和北欧地区的商业。后来,英国和比荷卢三国也加入了这一行列。2018年,他开始在DuPont™担任EMEA地区的MDM专家。他可以在转换、涂层和生命周期价值领域提供高水平的商业、技术和监管支持。

美联社专家

恩看到英格
AP SPM和MDM专家

Eng于2009年在SteriPack medical packaging开始他的医疗包装职业生涯,并负责东盟市场的商业。他于2018年加入Dupont™,担任MDM专家,充分利用他之前的医疗包装知识和经验。2019年,他开始负责东盟的mdm和spm。他与东盟的所有医疗包装价值链合作伙伴都有着良好的关系。他可以在医疗器械包装的大多数方面提供他的专业知识。

凛河野
日本监管和标准专家

凛获得了应用聚合物工程了硕士学位。她拥有的杜邦公司的各种任务,从工艺开发到应用开发到生产制造和质量管理的技术经验与™聚氟乙烯薄膜和氟部分企业在电子行业的十年。目前,她担任杜邦™医疗医药在日本包装法规和标准的专家。她是日本镜组ISO / TC 198“保健产品的灭菌”中的一员。她举办的特卫强®研讨会以及医疗和医药包装监管方面的问题在日本。

薰中村
日本市场领导者

香ori是日本市场特卫强的领先专家之一。她在监管领域拥有广泛的背景,最近已成为Tyvek®的主题专家。她领导着日本的医疗包装团队,了解日本的医疗器械市场以及更大的亚洲市场。她一直参与40L的开发和推出,客户采用所有Tyvek®风格,并建议在医疗器械市场的最佳使用。她在监管、技术和市场营销方面的能力使她成为日本家喻户晓的人物。自2015年起,她是ISO TC/198“保健产品灭菌”日本镜组成员,以及ISO TC198/WG7“保健产品灭菌-包装”日本召集人。

达伦哦
AP SPM和MDM专家

达伦在化工行业工作了十多年。加入杜邦™后,他已经在多个销售职务工作了各种细分的,包括医疗设备和药品包装,活性包装,图形和打印以及安全解决方案业务,包括个人防护服装。他还对中医药的应用业务发展中的作用的工作。他是韩国的镜组ISO TC / 198“保健产品的灭菌”,并进行了几次研讨会的成员,每年的研讨会。

公园里的钱
中国监管标准负责人

他获得了纺织工程学士学位和纺织材料科学硕士学位。他有25年的工作经验,在杜邦无纺布业务、医疗附属品和医疗包装。中国生物材料学会会员、SAC TC106“全国输液器标准化技术委员会”委员、SAC TC200“全国消毒技术与设备标准化技术委员会”委员、中国医用材料与敷料技术委员会委员、中国医疗器械行业协会医药包装专业委员会及大分子分会。他一直参与中国医药包装行业本土医药包装标准的制定和推广。

赛琳娜秦博士
中国的法规和标准,并推广医院领导

Selena于2011年加入DuPont™,在医疗行业拥有超过25年的经验。她于1995年获得医学博士学位,并作为放射科医生和外科医生执业7年。她还在2002年获得了MBA学位。她曾在两家全球医疗设备公司Tyco Healthcare和GE Healthcare工作10年,从事产品和业务管理。目前,她负责推动杜邦™医药包装在中国的法规和标准开发。自2016年起,她还担任中国医疗器械行业协会(CAMDI)中国医疗器械包装委员会秘书长。

苏比利
中国医药专家

Billy在杜邦™拥有超过8年的工作经验,在不同的行业担任多职能职位。他在Tyvek®工作了5年,目前专注于制药和医疗器械包装业务发展。通过对制药行业的深入研究,他建立了广泛的客户和供应商网络,并在制药行业的创新解决方案方面有深入的经验。

毗瑟挐Vyas以及
AP法规和标准负责人

Vishnu Vyas在医疗器械行业从事监管、标准和公共政策工作超过15年,担任过各种职务,从国家监管事务主管到亚太地区监管事务。他于2017年加入杜邦™,担任杜邦™医疗和制药包装业务印度/东盟法规和标准负责人。Vishnu是代表印度的ISO TC198/WG7“卫生保健产品包装灭菌”(ISO 11607)包装专家提名人。他是马来西亚AMMI等医疗器械行业协会RA委员会的积极成员;MTaI, FICCI, AMCHAM在印度。他是关于医药包装监管方面的区域和国际会议和研讨会的重要发言人。

汉森张
中国MDM专家

汉森拥有超过15年的化工行业与LG化学,巴斯夫,INEOS和杜邦™体验。在他之前加盟杜邦之前的角色™,他是医用塑料医疗保健和诊断行业的领导者。他目前负责商业开发为重点的综合医疗包装解决方案移动设备制造商。他具有丰富的市场情报和医疗共聚物包装技术经验。

选手Zhang博士
AP应用开发专员

云霞获得环境化学博士学位,2008年至2010年在伊利诺伊大学香槟分校(University of Illinois at urbana - champae)担任化学访问学者。她在无菌药品生产、医疗器械和医疗包装方面有9年以上的技术工作经验。云霞目前担任杜邦™Tyvek®医药包装的AP应用开发专家。她的工作重点是为医疗器械和制药行业的包装解决方案、应用指导和相关测试指导提供技术和应用开发支持。

朱宁
中国应用开发专员

南希赢得了她的硕士在高分子材料中的程度。她有深入的专业技术超过16年的全球材料公司LyondellBasell的技术经验和巴斯夫包装上的知识,包括包装设计,薄膜配置和工艺和包装转换。她在2014年加入了杜邦™,目前担任应用程序开发专家杜邦™医疗和药品包装。她是负责应用程序的开发和医疗器械包装的技术支持特卫强®。她的重点是在包装材料的选择和研究,包装设计和应用。